喜报 | 莱普生&现代生物再获新兽药证书！

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准洛阳现代生物技术研究院有限公司、洛阳莱普生信息科技有限公司等申报的小反刍兽疫病毒化学发光抗体检测试剂盒1种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

小反刍兽疫（PPR，俗称“羊瘟”）是由小反刍兽疫病毒引起的急性接触性传染病，是我国一类动物疫病，具有高传染性和高致死率，对山羊、绵羊等小反刍动物危害极大。

莱普生化学发光免疫分析试剂盒产品优势

• 通过农业部GMP免疫学诊断制品（B类）认证验收。

• 试剂瓶选用低吸附性高密封性材料制造，产品更稳定。

• 性能高：试剂盒批内变异＜3%，批间变异＜5%，效期稳定性变幅＜8%。

• 试剂盒敏感性、特异性均＞95%。

• 全自动化：配套全自动化学发光免疫分析仪，测量快速准确，自动化程度极高，系统可持续升级，改进操作简便性和数据分析科学性。

• 该方法灵敏度高，特异性强，检测范围宽，试剂稳定和无放射性污染。

莱普生

化学发光免疫分析法的优势

• 灵敏度高

灵敏度高是化学发光免疫分析关键的优越性，其灵敏度可达10-22mol/L（RIA为10-12 mol/L，荧光10-15mol/L， 酶免10-14mol/L）。

• 线性范围宽

光信号线性好，动力学范围宽，超过6个数量级，干扰小，既可定性也可定量。

• 光信号持续时间长

按照发光时间长短，化学发光体系类型可分为闪光型（flash type）和辉光型（glow type）两种。闪光型发光时间很短，只有零点几秒到几秒。辉光型发光时间从几分钟到几十分钟，或几小时至更久。

• 分析方法简便、快捷

• 标记分子小，可实现多标记，标记物非常稳定 

• 结果稳定、误差小，可重复测量，重现性好

• 安全性好及使用期长

小反刍兽疫化学发光检测试剂的研发与应用，是动物疫病检测技术的一大革新。它将为动物疫病的防控工作提供更加精准、快速和有效的手段，为保障畜牧业健康发展和食品安全做出重要贡献。